蚌埠市市场监管局以训促查落实企业主体责任

青阳香浓

为进一步规范医疗器械经营行为，落实企业贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）法定责任，提升企业医疗器械经营质量管理能力和水平，近日，市市场监管局组织医疗器械经营企业开展《规范》宣贯培训。

培训从新旧《规范》的对比入手，为参加培训的医疗器械经营企业负责人、质量部门负责人逐条解读新增条款；以监管人员日常监督检查过程中发现的问题为例，以案释法，通俗易懂地为参训人员答疑解惑。培训结束后，企业负责人表示将组织参训人员进行书面考核，确保培训效果，同时要求各门店对照《规范》要求开展自查，对自查发现的不足，制订整改计划，落实整改措施，确保质量管理体系有效运行。

此次培训具有很强的专业性、针对性、实用性，帮助企业发现了日常管理中存在的问题与疏漏，深化了企业对《规范》的理解认识，切实增强了企业经营质量管理能力。

下一步，市市场监管局将持续开展相关培训，促进医疗器械产业高质量发展，提升基层监管人员监管水平与监管效能，维护公众用械安全权益。