市市场监督管理局“三结合”全面清理“休眠”企业

青阳香浓

来源：蚌埠市市场监督管理局
为夯实医疗器械经营企业主体责任和属地监管责任，激发市场活力，保障人民群众用械安全，市市场监督管理局“三结合”全面清理“休眠”企业。

一是结合风险分级梳理底数。梳理监管系统中显示“歇业”“停止经营”及“其他”的异常标记企业。对部分已过期或注销的数据重新整理标记，对许可备案凭证仍处于有效状态的经营企业列入风险分级清单进一步梳理。

二是结合企业自查清理异常。全市已提交自查报告企业2068家，完成率98.1%，线上提交1886家，线上提交率91.2%，以风险分级清单中异常标记企业为重点，对未按时提交自查报告的企业逐一排查。梳理营业执照已注销、主体不存在或不在原地址经营且无法取得联系、不能保证产品安全有效的企业，列入拟注销名单，集中公示注销。

三是结合自查审核严格监管。认真审核企业上传的自查报告，对填报内容与企业实际经营情况不符的企业进行现场核查。检查发现不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求、质量管理体系无法保证企业有效运营的责令整改或取消备案。

截至目前，全市主动取消二类经营备案企业72家，主动注销三类许可企业23家；拟公示注销经营许可3家，取消经营备案106家，取消网络销售备案7家。下一步，市局将结合“清源”行动，督促企业合法合规经营，强化风险隐患排查，切实保障人民群众用械安全有效。