壮哉我BigBang 发表于 2024-4-24 23:02:09

蚌埠市打通研发转化渠道,推动临床医学成果惠及民生。

前段时间,国内“首台套”移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。
该移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计,旨在实现临床试验的数智化和去中心化,核心部分包括两辆车和临床试验数字生态系统,其中一辆车功能为门诊、日间治疗、留观、急救,另一辆车功能为生物样本采集与处理、药物保存与处置、静脉药物配制等规范化模块,两辆车均配备5G定位系统、无线通信系统。
临床试验是创新药、医疗器械注册上市前,进行人体安全性和有效性评价的关键一步,对医学进步有重要支撑作用,被称为构建生物医药产业制高点的基石。
过去临床试验大多只能被动等待受试者上门,比如从医院的门诊或住院患者中选择,或者发布招募公告,存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。现在,移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”,直接上门服务,不仅有效扩大受试者选择半径,也避免了因交通不便导致受试者脱落等问题。
据了解,移动临床试验单元大大改变了来自配套的数字生态系统,包括源数据采集、智能受试者匹配系统等,可实现临床试验智能化和无纸化运行。通过流程再造,配合国际质量体系研究团队能有效提升试验准确率和数据共享度。
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蚌埠是山灵水秀、宜居宜游的城市,蚌埠是国家区域医疗中心城市和国家科技创新型城市。据了解,截至目前,蚌埠市共布局省、市在研临床医学项目50余项,其中“首台套”产品移动临床试验单元在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。
蚌埠市加大科研投入,将临床医学研究纳入蚌埠市科技规划。十四五时期以来,蚌埠市医疗卫生项目共获省、市资金扶持2100多万元,该资金总额居全省前三。以及蚌埠市持续加大市级科技创新指导类项目支持力度,临床医学项目占比大大提升至近90%。
蚌埠市建设创新平台,省级呼吸系统疾病(肿瘤)临床医学研究中心通过了验收,“炎症相关性疾病基础与转化研究”之省级重点实验室成功获批,蚌埠市与荷兰综合物理康复治疗协会共建国际神经科学研究中心。蚌埠市医疗领域省级以上研发平台达20个。
蚌埠市加快成果转化,目前有6家机构入驻蚌埠科技大市场,提供全链条成果转化服务。蚌埠市加快建设蚌埠高端医药产业园、临港医药产业园,国家原创靶向药物等一批重大科技成果已顺利在我们蚌埠转化。
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